全球法规专业实力

确保符合欧盟、FDA及全球法规要求。

先进的检测设施

采用前沿的分析技术进行杂质与痕量物质检测。

风险评估与检测方案

我们识别产品中可能存在的禁用物质等安全隐患，在上市前加以排除。凭借快速可靠的检测服务，确保产品合规安全，助力产品快速上市。

全面的纹身产品测试与法规专业服务

纹身及永久化妆产品如今已成为全球美容产品的前沿领域。然而，其使用安全性、监管合规性已成为行业内的关键问题。欧陆化妆品与个人护理提供专业检测平台，按照国际安全标准与法规要求，对纹身墨水、颜料、针具、纹身师使用的设备及其他相关产品进行全面检测。我们的综合服务帮助制造商及时把握不断变化的全球法规动态，向市场推出兼具成本效益与安全性的产品。

据欧盟统计，约12%的欧洲人有纹身，在18至35岁年龄段这一比例更高达24%。约33%的美国人拥有纹身，其中21%的人有两个及以上纹身。

纹身及永久化妆墨水由多种化学物质混合而成，主要包括颜料和稀释剂。这些混合物可能含有有害物质和污染物，使使用者面临健康风险，包括感染和过敏反应，极少数情况下甚至可能导致严重后果，如基因突变和癌症。纹身及永久化妆墨水的化学物质可能在体内留存终身，因此长期接触潜在有害成分的风险不容忽视。

欧陆为纹身及永久化妆墨水产品提供专业的测试与法规支持，确保符合全球安全标准。具体服务包括：

• 分析检测: ●      我们的实验室对重金属、多环芳烃（PAHs）、芳香胺、着色剂、邻苯二甲酸酯及其他限用物质进行全面检测。
• 微生物与稳定性测试: 通过稳定性、无菌性及污染风险研究，评估墨水的长期安全性与性能表现。
• 体外与临床研究: 我们的安全性与功效测试涵盖皮肤刺激性、致敏性、致敏潜力及生物相容性评估。
• 标签与合规审查: 确保产品标签符合区域法规要求，成分列表安全准确。
• 监管与毒理学合规: e我们的专业团队提供毒理学风险评估、法规申报资料编制及成分安全性评估，支持欧盟REACH及美国FDA合规:
  • 美国：美国FDA将纹身及永久化妆墨水归类为化妆品，因此目前已被纳入监管范围。然而，FDA尚未批准任何用于皮肤注射的颜料。FDA会根据不良反应情况采取相应的监管措施。美国职业安全与健康管理局（OSHA）对纹身工作场所的安全进行监管，因此纹身操作人员必须接受血源性病原体及灭菌操作的相关培训。但目前尚无标准化的纹身墨水测试方法，这引发了业界对产品质量与安全性的担忧。
  • 欧盟：欧盟根据REACH法规（EC No. 1907/2006）及其修订案或新法规（如2020年No. 2081法规）对纹身墨水实施更为严格的限制。REACH附件XVII第75条对重金属、芳香胺、防腐剂等有害物质设定了浓度限值，旨在减少慢性过敏反应及其他健康风险的发生，同时提升墨水的安全性。
  • 法国：法国在执行REACH法规的同时，还制定了本国法律，包括关于纹身产品制造与销售的No. 2014-201法律。法国法规规定，制造商必须对产品进行申报，符合良好生产规范（GMP），并在完成安全性评估后方可上市销售。欧洲化学品管理局（ECHA）负责管理成分限制要求，确保纹身墨水中不含有害物质。