欧陆化妆品与个人护理为皮肤药学领域提供支持

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临床开发

根据您的科学及法规目标,设计并实施定制化研究方案

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临床项目管理

全面协调试验各环节,从受试者招募到项目结题,严格恪守项目进度与预算要求

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监测与医学监督

提供临床及医学监督,确保受试者安全与数据完整性

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数据管理与医学报告撰写

临床数据管理、统计分析,并编制符合国际标准的报告

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质量保障

审核、标准操作规程(SOP)制定,确保符合GCP及ISO 14155:2020标准

皮肤药品合规与功效验证

欧陆化妆品与个人护理提供专注于皮肤科的全面服务,支持针对银屑病、特应性皮炎、脱发、罕见皮肤病,以及美容产品和医疗器械的开发。我们的服务能力涵盖战略与法规咨询、早期人体安全性与概念验证研究、外用皮质类固醇的血管收缩试验,以及针对新化学实体、已知活性成分改良配方及仿制药的全球II-IV期临床试验。

通过将科学严谨性与操作精准性相结合,我们帮助您应对皮肤科产品开发的复杂性,将安全、有效、合规的产品推向市场。

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欧陆化妆品与个人护理的优势在哪?

皮肤科及皮肤药学的专业经验

欧陆为皮肤科产品(包括针对银屑病、特应性皮炎、脱发、罕见皮肤病的产品,以及美容产品和医疗器械)提供战略与法规咨询。

全面的临床能力

从早期人体安全性与概念验证研究,到血管收缩试验及全球II-IV期试验,我们的服务覆盖新化学实体、改良配方及仿制药的完整开发生命周期。

整合的、质量驱动的方案

凭借严格的临床项目管理、医学监督、数据管理与统计分析及符合GCP和ISO 14155:2020标准的质量保障,我们确保您的产品满足最高的法规与科学要求。