一次性手套检测及认证服务

根据欧洲医疗器械法规和个人防护装备法规，一次性手套可以是医疗器械，个人防护装备（PPE）或两者兼而有之。我们提供按欧洲市场标准和美国市场标准的一次性手套测试。

一次性手套PPE认证

作为第三类个人防护用品，一次性手套必须经过欧盟公告机构的认证。我们在西班牙的实验室是公告机构（2865），提供：

• 基于内部生产控制的型式符合性（模块C2）
• 基于质量保证的型式符合性（模块D）

医用手套化学和生物风险测试（欧盟）

用于化学和生物防护的手套必须符合欧盟法规2016/425，包括：

• EN ISO 21420 -一般要求
• EN ISO 374系列-对化学品和微生物的防护
• EN 16523-1化学渗透
• ISO 16604（程序B） -病毒防护（可选）

用于控制感染的医用手套（欧盟）

欧盟标准（《医疗器械指令》93/42/EEC）

• EN 455 系列——涵盖耐用性、安全性及生物评估方面的内容

美国标准（美国材料与试验协会标准）

• ASTM D6319 - 丁腈手套
• ASTM D3578 - 橡胶手套
• ASTM D5250 - 聚氯乙烯手套
• ASTM D3577 - 手术手套

食品接触及一次性丁腈手套检测

• 食品接触手套——按照 EN 1186 标准进行测试，以评估物质向食品中的迁移情况
• 一次性丁腈手套——按照 ISO/IEC 17025:2017 标准进行测试，同时对水和空气泄漏情况按照 ISO 374 标准进行测试

认证机构及CE标志服务

在欧洲，个人防护装备（PPE）必须贴有 CE 标志。作为获得 ISO 17025 认证的授权机构，西班牙欧菲尼斯纺织品测试有限公司（S.L.U.）提供测试和认证服务，以确保符合欧盟 2016/425 号法规的要求。