医疗器械临床研究
欧陆化妆品与个人护理在医疗器械临床支持方面的优势
监管合规
确保临床研究符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）及ISO 14155:2020标准，保障高质量与患者安全
有资质的研究人员与研究中心
维护有资质的研究人员及研究中心数据库，涵盖关键意见领袖，确保临床数据的可靠性及说服力
经验与实力
欧陆拥有40余年行业经验，旗下8个研究中心兼具合同研究组织（CRO）与临床研究中心（CRC）双重角色，为临床研究的各个阶段提供支持
临床试验管理
提供全方位服务：项目管理、法规申报、数据与统计管理、以及专业的医学报告
自有设施
凭借内部的临床试验设施和医疗器械研究专业能力，我们能够为客户高效推进临床试验
医美器械安全与合规挑战
欧陆提供专业的测试服务，确保符合行业法规、提升产品安全性并助力创新。凭借我们的专业实力，助您应对医疗器械检测的复杂性，确保您的产品达到最高标准。
欧陆化妆品与个人护理的独特优势在哪？
全球网络支持
欧陆在北美、欧洲及亚太地区运营着超过20家先进的医疗器械检测机构。这一广泛网络确保快速的项目周转时间，并可触达多样化的临床试验受试者群体，助力高效且符合全球法规要求的临床研究。
专业合规实力
凭借40余年的行业丰富经验，欧陆对国际法规要求有着深入的了解。我们的实验室符合cGMP、GLP及ISO 17025标准的质量体系，测试工作遵循ISO、ASTM、ANSI、AAMI等标准，并可依据客户的独特需求定制测试方案。
全面测试服务
欧陆提供全方位的测试服务，包括生物相容性、微生物检测、分析化学测试、电气与机械测试、包装验证及稳定性研究。这一综合性的服务方案支持医疗器械开发从临床前测试到法规申报的整个生命周期。
