为生态毒理学、环境归趋及代谢研究提供分析支持
分析化学团队为我们所有业务领域及实验室站点提供支持保障。
分析化学
Analytical chemistry is a critical component of any safety study, ensuring that test conditions are accurately characterized and scientifically robust.
By precisely measuring the concentration, stability and fate of test substances throughout the study, our rigorous analytical support provides confidence in data integrity, strengthens the interpretation, and supports reliable risk assessments.
We provide:
- Analytical Method Development and Validation
- HPLC analysis
- Quantitative LC-MS analysis
- GC and GC-MS analysis
- Certificate of Analysis
- Identification of unknown metabolites
分析化学在支撑生态毒理学、残留分析、代谢及环境归趋研究中发挥着关键作用。此类研究依赖精准可靠的数据，而这一切始于对测试物的精确分析。但该过程往往面临诸多挑战，包括基质复杂、检测限低以及需要方法开发等。要攻克这些难题，一支专业过硬的分析化学团队至关重要。
分析专业能力的重要性：
- 法规研究的基础：精准分析确保生态毒理学与环境归趋研究结果的有效性。
- 复杂难题应对：测试物因其独特化学性质或环境条件，通常需要专用分析方法。
- 先进技术应用：需采用高灵敏度仪器与定制化方案，以满足严格的检测与定量要求。
- 专业问题解决：经验丰富的化学师可优化方法、排查问题，保障数据完整性与合规性。
储存稳定性
储存稳定性数据是证明产品长期有效性与安全性的关键依据。
确定产品保质期至关重要，同时通过加速试验在较短时间内评估潜在降解过程，可尽早发现潜在问题。我们可提供：
- 常温条件下 2 年保质期指标（符合 CRD 及 FAO/WHO 要求）
- 冷藏稳定性（符合 CRD 及 FAO/WHO 要求）
- 冻融稳定性（符合 CRD 及 FAO/WHO 要求）
- 54℃或其他温度下为期 2 周的加速储存稳定性（符合 CRD 及 FAO/WHO 要求）
五批次分析
对每批产品的活性成分含量进行检测，并对超出规定限度的所有杂质进行定性鉴别与定量测定。
我们的五批次分析专家遍布全球核心实验室，可依据各国法规要求，为您提供前期分析支持。相关研究开展如下：
- 对五批次样品进行杂质预筛选，含三维筛选
- 与委托方协商开展杂质鉴定与结构解析
- 分离 / 合成五批次分析所需的杂质对照品
- 采用经验证的分析方法，对五批次样品进行 GLP 合规分析，测定有效成分含量及杂质
- 采用紫外、红外、核磁共振、液质联用 / 气质联用等适用技术，对五个商业批次及对照品进行结构表征
