Eurofins Agroscience Services - ร่วมกับเครือข่าย Eurofins ที่กว้างขวาง - สนับสนุนนักพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อมนุษย์และสัตว์ ด้วยโปรแกรม ERA แบบครบวงจรที่สอดคล้องกับข้อกำหนดล่าสุดของ EMA และความคาดหวังระดับโลก

แนวทางของเราผสานความเข้าใจเชิงลึกเกี่ยวกับสาร การวิเคราะห์ขั้นสูง และการดำเนินงาน GLP ที่มีประสิทธิภาพ ตั้งแต่การจำแนกลักษณะทางวิเคราะห์และชะตากรรมของป้ายกัมมันตรังสี ไปจนถึงแบตเตอรี่การทดสอบอีโคท็อกซ์ของ OECD และรายงาน EMA Module 1.6

เราส่งมอบวิทยาศาสตร์ที่ชัดเจนและพิสูจน์ได้ เพื่อให้การพัฒนาของคุณเดินหน้าอย่างราบรื่นและเอกสารสอดคล้องตามข้อกำหนด — อย่างมีประสิทธิภาพและยั่งยืน

เราวางแผนและดำเนินโปรแกรม ERA ระยะที่ I → ระยะที่ II ตามแนวทางของ EMA ครอบคลุมการประเมิน PEC ชะตากรรมในสิ่งแวดล้อม อีโคท็อกซิคอลโลจี และการลดความเสี่ยง ตามที่ต้องการสำหรับ MAA ใหม่ การเปลี่ยนแปลง/ขยายคำขอ ตลอดจน Generic & Legacy API

เราจัดแนวการออกแบบการศึกษากับแผนผังการตัดสินใจแบบแบ่งชั้นของ EMA (เกณฑ์ Phase I PECsw และเส้นทางที่ปรับตามบริบทสำหรับสารที่ออกฤทธิ์ต่อมไร้ท่อ ยาปฏิชีวนะ การวางยาทุติยภูมิ) เพื่อให้เกิดความเกี่ยวข้องและหลักการ 3R