Évaluation Biologique et Biocompatibilité des Dispositifs Médicaux utilisés en Dentisterie

Évaluation Biologique et Biocompatibilité des Dispositifs Médicaux utilisés en Dentisterie

Avec la publication de nouvelles versions des normes ISO 10993‑1 et ISO 7405 en 2025, les exigences évoluent et peuvent impacter directement l’évaluation biologique de vos dispositifs médicaux utilisés en dentisterie. Comment vous assurer que vos dispositifs médicaux restent pleinement conformes ?

Dans ce webinare, vous découvrirez :

• Quels sont les points clés des mises à jour des deux standards ? Nouvelles considérations pour la catégorisation de votre dispositif médical selon l’ISO 10993‑1:2025 – une approche susceptible de revisiter vos évaluations biologiques existantes – et de nouvelles recommandations pour les tests et les analyses toxicologiques des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie dans l’ISO 7405:2025.
• Comment gérer les spécificités des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie ? Par exemple, les matériaux polymérisant/durcissant in situ, les substances actives ou encore les dispositifs dégradables/absorbables.
• Quelles sont les actions indispensables pour maintenir vos dossiers en conformités avec les exigences réglementaires et normatives ?

À qui s’adresse ce webinaire ?

• Professionnels des Affaires Réglementaires : Assurez la conformité de vos dispositifs médicaux face aux nouvelles exigences de biocompatibilité.
• Fabricants de dispositifs médicaux : Optimisez vos stratégies d’évaluation biologique et/ou de tests pour des approbations plus rapides et une meilleure rentabilité.
• Chargés de Qualité & Gestion des Risques : Comprenez l’impact des mises à jour sur la sécurité produit et l’évaluation des risques.

En résumé

Un webinaire essentiel pour tous les acteurs impliqués dans la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux utilisés en dentisterie.