Workshop: Essais d'hémocompatibilité, de sécurité biologique et de performance des dispositifs cardiovasculaires et évaluation du cycle de vie

Ce workshop propose une introduction concise mais exhaustive aux meilleures pratiques actuelles en matière d'évaluation biologique et fonctionnelle des dispositifs médicaux cardiovasculaires. Les participants découvriront les dernières mises à jour de la norme ISO 10993-1 et bénéficieront d'un aperçu pratique de la norme ISO 10993-4, l'accent étant clairement mis sur l'évaluation des dispositifs en contact avec le sang et la mise en place d'une évaluation de l'hémocompatibilité scientifiquement pertinente.

La deuxième partie du workshop aborde les défis pratiques liés aux essais de performance in-vitro pour les technologies cardiovasculaires telles que les valves cardiaques, les oxygénateurs et les canules. À l'aide d'études de cas réels issus de laboratoires, la session met en évidence les obstacles techniques et réglementaires typiques, une planification de projet efficace, les considérations de coût et les stratégies visant à atténuer les risques techniques et liés au marché.

En combinant les attentes réglementaires avec une expérience pratique en laboratoire, ce workshop fournit aux participants les connaissances essentielles pour concevoir des stratégies de test efficaces, conformes et scientifiquement pertinentesqui favorisent le développement et l'homologation réussis de produits dans le domaine des dispositifs cardiovasculaires.

Langue de l'atelier : Français et anglais

Frais d'inscription: 250 € HT (Hors Taxes)

Pour toute information, vous pouvez nous contacter à l'adresse suivante: Medical-Device@mds.eurofinseu.com