Los códigos de barras ilegibles o mal leídos pueden provocar consecuencias costosas: retrasos en los envíos, retiradas de productos, entregas perdidas y riesgos para la seguridad de los pacientes. Para los fabricantes de dispositivos médicos, garantizar la durabilidad de los códigos de barras va más allá de un simple detalle técnico: es una exigencia regulatoria y una medida de seguridad clínica. Sin embargo, los ensayos suelen realizarse demasiado tarde, lo que incrementa los costes, compromete los plazos y pone en riesgo el cumplimiento de las normativas de Identificación Única de Dispositivos (UDI). Además, los equipos a menudo desconocen que cada parte del embalaje puede requerir una etiqueta verificada y resistente.

La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Services gestiona estos riesgos con total confianza. Nuestra rapidez y precisión ayudan a evitar retrasos en los proyectos y costes imprevistos. Evaluamos la resistencia de las etiquetas frente al desgaste mecánico, las tensiones del transporte y la exposición ambiental mediante técnicas avanzadas. Nuestros servicios de ensayo de durabilidad del etiquetado garantizan que todos los marcados de sus envases resistan las condiciones reales a las que se enfrentan sus productos, ayudándole a cumplir la normativa, reducir costes y proteger la seguridad del paciente. Nuestros científicos realizan evaluaciones de durabilidad y legibilidad de códigos de barras conforme a normas reconocidas a nivel mundial, entre ellas:

• ISO/IEC 15415, 15416
• ISO/IEC 15426‑1, 15426‑2
• ISO/IEC TR 29158 (DPM Cat 0)

Nuestros laboratorios, conformes con BPF (cGMP), utilizan sistemas de verificación con un campo de visión activo de hasta 6,25” (159 mm) y son compatibles con prácticamente todas las simbologías 1D y 2D. Cada informe detalla los atributos de conformidad, lo que permite identificar rápidamente los problemas y aplicar acciones correctivas de forma eficaz.

Eurofins Medical Device Services le acompaña durante todo el ciclo de vida de su dispositivo, desde la selección de los métodos de etiquetado adecuados hasta los ensayos de resistencia posteriores a la validación. Tanto si introduce un nuevo embalaje, cambia de proveedor o incrementa su producción, nuestros servicios están diseñados para garantizar la repetibilidad, la fiabilidad y el cumplimiento de los marcos UDI en constante evolución.

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