Das Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerk von Laboren bietet Dienstleistungen für die Herstellung, Aufbereitung, Charakterisierung und Sicherheitsprüfung von lebenden biotherapeutischen Produkten (LBPs) gemäß den Vorgaben der Pharmakopöen (EP, USP) an. Unser Expertenteam unterstützt LBPs mit Einzel- oder Mehrfachstämmen durch maßgeschneiderte F&E-Dienstleistungen, die auf spezifische Anforderungen zugeschnitten sind.

Unser umfassendes Servicepaket reicht von der Erstellung mikrobieller Zellbanken sowie der zugehörigen In-Prozess- und Sicherheitsüberwachung bis hin zur Freigabe der LBPs, Produktkennzeichnung und Lagerung.

Unsere Dienstleistungen

Produktion lebender Biotherapeutika (LBP)

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Erstellung von Master- und Arbeitszellbanken (MCB/WCB)

Bestimmung der koloniebildenden Einheiten (KBE) und Lebensfähigkeit

Fremdkeime / adventive Erreger

Charakterisierung und Identifizierung von LBP

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Plattenkultur und Mikroskopie

Biochemische Tests

Molekulargenetische Tests: 16S rRNA-Sequenzanalyse, Multilokus-Sequenztypisierung (MLST)

Massenspektrometrie (MALDI-TOF)

Oligosaccharid-Profilierung

Peptidkartierung

Next-Generation-Sequenzierung (NGS)

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Gesamtgenom-Sequenzierung

16S-Metagenom-Sequenzierung